وكالات – مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، Marty Makary، أطلق تحذيرا واضحا حول تأخر الولايات المتحدة في تطوير الأدوية في مراحلها المبكرة مشددا على الحاجة إلى إصلاحات عاجلة تُسهل وتسريع إطلاق التجارب السريرية للعلاجات الجديدة وذلك في وقت تتقدم فيه دول أخرى بوتيرة أسرع.
وأشار Makary إلى أن الإجراءات الحالية المتعلقة بالتعاقد مع المستشفيات والحصول على الموافقات التنظيمية تعتبر معقدة وبطيئة للغاية ما يجعل الولايات المتحدة أقل قدرة على المنافسة مقارنة بدول مثل الصين التي تُظهر مرونة أكبر وسرعة في تنفيذ التجارب السريرية.
من جانب آخر، شهد قطاع التكنولوجيا الحيوية في الصين نموا لافتا خلال السنوات الأخيرة مدفوعا بالاستثمارات الحكومية الضخمة وتوفر الكفاءات العلمية، بالإضافة إلى الإصلاحات التنظيمية التي سهلت عمليات البحث والتطوير بشكل سريع وهو ما منح الصين ميزة تنافسية واضحة على المستوى العالمي.
ووفقاً لبيانات Global Data وMorgan Stanley، فإن الصين تُجري حاليا عدد تجارب سريرية أكبر من الولايات المتحدة وتمثل حوالي ثلث الموافقات العالمية الجديدة على الأدوية ويتوقع الخبراء أن تصل حصتها إلى 35% من موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول عام 2040 مما يعكس تغير ميزان القوة في صناعة الأدوية عالميا.
Web Desk
